Vacunas con adenovirus y VIH

 

Una carta al director del Lancet alerta sobre el uso de vacunas vectorizadas con adenovirus tipo 5 (Ad5), haciendo referencia a los estudios de Step y Phambili, que hace una década evaluaron una vacuna contra el VIH-1 vectorizada con Ad5 y ambos encontraron un mayor riesgo de contraer el VIH-1 entre los hombres vacunados.

También refiere la carta que la conferencia de consenso sobre los vectores Ad5 realizada en 2013 advirtió que los ensayos de otras vacunas que no eran de VIH pero que utilizaban vectores similares podrían conducir a un mayor riesgo de adquisición del VIH-1 en los hombres vacunados en áreas de alta prevalencia del VIH. Estudios posteriores sugieren que los complejos inmunes de Ad5 activan el eje de células dendríticas-células T, lo que podría mejorar la replicación del VIH-1 en las células T CD4, y que las células T CD4 específicas de Ad5 podrían tener una mayor susceptibilidad a la infección por VIH.

La administración de una vacuna de este tipo contra el SARS-CoV-2 podría aumentar potencialmente el riesgo de contraer el VIH-1 en poblaciones de riesgo, por lo que los autores defienden que esta importante consideración de seguridad debe evaluarse a fondo antes de seguir desarrollando vacunas Ad5 para el SARS-CoV-2, y que los documentos de consentimiento informado deberían reflejar la considerable literatura existente sobre los riesgos potenciales de adquisición de VIH-1 con los vectores Ad5.

Todo un aviso.

Peter Doshi: ¿Las vacunas COVID-19 salvarán vidas?

 

Las verdades del barquero de Peter Doshi (BMJ) con respecto a los ensayos de las nuevas vacunas anti-COVID, rebajando el optimismo reinante:

"El mundo ha apostado mucho por las vacunas como solución a la pandemia, pero los ensayos no se centran en responder a las preguntas que muchos podrían asumir", informa Peter Doshi:

"Ninguno de los ensayos actualmente en curso está diseñado para detectar una reducción en cualquier resultado grave como ingresos hospitalarios, uso de cuidados intensivos o muertes". 

"Tampoco se están estudiando las vacunas para determinar si pueden interrumpir la transmisión del virus".

Como dice Doshi, parte de la razón pueden ser los números: "Los ingresos hospitalarios y las muertes por COVID-19 son simplemente demasiado infrecuentes en la población en estudio para que una vacuna eficaz demuestre diferencias estadísticamente significativas en un ensayo de 30 000 personas. Lo mismo ocurre con su capacidad para salvar vidas o prevenir la transmisión: los ensayos no están diseñados para averiguarlo".

Artículo original: BMJ

Traducción: alames.org

Un muerto en el ensayo de la vacuna de Oxford

Un voluntario brasileño que participó en las pruebas de la fase tres de la vacuna de Oxford ha fallecido, según informó este miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Fuente: rt

Los altavoces mediáticos se han apresurado a decir que el voluntario no recibió la vacuna, sino el placebo...

Lo duro del caso es que en este estudio no usan un placebo como comparador, sino la vacuna antimeningocócica Nimenrix, lo cual nos genera si cabe más incertidumbre...

Fuente: BBC

Korea y Singapur tras vacuna antigripal

 

Muertes en Corea del Sur de personas tras recibir vacunas contra la gripe generan preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna justo cuando se amplía el programa de inoculación estacional para evitar posibles complicaciones del COVID-19 (reuters, elconfidencial, cyprus).

Singapur paraliza la campaña de vacunación (20minutos, okdiario).

España continúa confinada y confiada (elmundo, sanofi).

Lilly pausa su ensayo de anticuerpos contra el Covid-19

 

"Lilly apoya la decisión independiente de la DSMB de garantizar con cautela la seguridad de los pacientes que participan en este estudio", ha señalado la compañía en un comunicado.

La  DSMB (Junta de Vigilancia de Seguridad de Datos) del ensayo había recomendado la pausa en el ensayo.

Fuente: consalud

Efecto adverso en el ensayo de la vacuna Covid-19 de Janssen

 

Redacción Médica informa que la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson ha anunciado la suspensión "temporal" de las pruebas de la fase 3 de su "vacuna contra el coronavirus Covid-19" después de que uno de los participantes voluntarios presentase "una enfermedad inexplicable que está siendo revisada y evaluada"...

¡Viva la transparencia!

Vacunas antigripales en España 2020-2021

Cuatro son las vacunas que, según el BOE, ha adjudicado el Ministerio de Sanidad a través de INGESA, mediante un acuerdo marco al que podrán adherirse o no las comunidades autónomas:

LOTE 1: Vacuna trivalente no adyuvada, con proteínas de huevo: Chiroflu (con trazas de polisorbato). Indicada en adultos y niños a partir de 6 meses.

LOTE 2: Vacuna tetravalente no adyuvada, con proteínas de huevo: Vaxigrip Tetra (con trazas de Octoxinol-9). Indicada para adultos, incluyendo embarazadas, y niños a partir de los 6 meses.

LOTE 3: Vacuna trivalente adyuvada, con proteínas de huevo: Chiromas (con polisorbato y trioleato de sorbitan). Indicada en mayores de 65 años.

LOTE 4: Vacuna tetravalente no adyuvada, sin proteínas de huevo: Flucelvax Tetra (con trazas de bromuro de cetiltrimetilamonio y polisorbato). Indicada para adultos y niños a partir de 9 años.

Además, existen en el mercado dos vacunas tetravalentes más, que han quedado fuera del acuerdo marco: Influvac Tetra (con trazas de bromuro de cetiltrimetilamonio y polisorbato) y Fluarix Tetra (con polisorbato).

Pero varias comunidades han añadido otra: Fluzone HD tetravalente. Se  trata  de  una  vacuna  norteamericana, no comercializada en España y cuyo cartonaje viene en inglés, que contiene una dosis de 60 microgramos de hemaglutinina de cada cepa frente a los 15 microgramos que llevan las vacunas habituales. Cuatro veces más. De ahí las letras HD (alta dosis). Por tanto es una vacuna de mayor inmunogenicidad (enlace). La vacuna es de cultivo en  huevo, sin polisorbato, pero con octilfenol etoxilato (Triton® X-100, Octoxinol-9®) (enlace), producto del que aparece esta información en la página del Ministerio para la Transición Ecológica (enlace):

Donde se dice que esa sustancia incluída en la vacuna, puede ser tóxica en el medio ambiente, es corrosiva si se ingiere y es perturbadora del sistema endocrino...

De hecho, debido a esa toxicidad, el etoxilato de octilfenol está en la lista negra de la de la European Chemicals Agency (ECHA) (enlace), y estará vetado en Europa a partir del 4 de enero de 2021, dentro de un par de meses. 

En cada comunidad se selecciona qué vacuna se va a administrar según grupos de edad y riesgo:

Andalucía: Vaxigrip Tetra para de 6 meses a 64 años, Chiromas para mayores de 65 años, y Fluzone HD para mayores de 75 años en residencias (enlace).

Aragón: Chiroflu para de 6 meses a 64 años, Chiromas para mayores de 65 años,  y Fluzone HD para mayores de 80 años en residencias (enlace).

Canarias: Vaxigrip Tetra para de 6 meses a 65 años con alguna patología de base, Influvac Tetra para embarazadas y sanitarios, Chiromas para mayores de 65 años, y Fluzone HD para mayores en residencias (enlace).

Castilla La Mancha: Sólo Vaxigrip Tetra para todas las edades (enlace).

Galicia: Vaxigrip e Influvac Tetra para menores de 65 años, Chiromas para mayores de 65 años, y Fluzone HD para mayores de 65 años en residencias (enlace).

Madrid: Vaxigrip Tetra para de 6 meses a 14 años, Flucelvax Tetra para de 15 a 59 años con  factor de riesgo, y de 60 a 64 con o sin factor de riesgo, y Chiromas para mayores de 65 años (enlace).

Navarra: Flucelvax Tetra, Influvac Tetra, Chiroflu, Chiromas y Fluzone (enlace).

Valencia: (enlace).

...

Recordemos que, según la Teoría de la Interferencia Inmunológica, los polisorbatos y otros agentes tensoactivos, como son los octifenoles, podrían afectar a la permeabilidad de las membranas de las células de los vasos sanguíneos, justamente el lugar que los coronavirus usan para penetrar en las células epiteliales pulmonares.

Trabajo en más profundidad sobre la toxicidad de los octifenoles aquí: zenodo

La vacuna de la gripe en tiempos de COVID-19, por Juan Gérvas

 

La vacuna de la gripe en tiempos de covid19. Quince preguntas. Por Juan Gérvas, médico general rural jubilado, Equipo CESCA, Madrid. Miembro de NoGracias. jjgervas@gmail.com @JuanGrvas

1.-

PREGUNTA: ¿La vacunación contra la gripe de los profesionales de las residencias de ancianos ¿protege a los ancianos?

RESPUESTA: No. No se ha demostrado tal beneficio.

https://www.cochrane.org/CD005187/ARI_influenza-vaccination-healthcare-workers-who-care-people-aged-60-or-older-living-long-term-care

2.-

PREGUNTA: ¿La vacunación antigripal de los profesionales sanitarios es efectiva para evitar la gripe en sus pacientes?

RESPUESTA: No. No resulta razonable el empeño en la vacunación del personal sanitario.

https://amf-semfyc.com/web/article_ver.php?id=1605

3.-

PREGUNTA: ¿Tienen mayor riesgo de padecer gripe los trabajadores sanitarios?

RESPUESTA: No. Los trabajadores sanitarios tienen más contacto con pacientes con gripe pero tienen el mismo riesgo de padecer gripe que los demás trabajadores.

https://www.cambridge.org/core/journals/infection-control-and-hospital-epidemiology/article/are-healthcare-personnel-at-higher-risk-of-seasonal-influenza-than-other-working-adults/83B5DC59182EECE133BBE1BC2697DED6

4.-

PREGUNTA: ¿Produce inmunidad de rebaño (protección de otros al vacunarse uno) la vacuna de la gripe?

RESPUESTA: No. La vacuna de la gripe no produce inmunidad de rebaño. 

https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807 

5.-

PREGUNTA: La vacuna de la gripe ¿evita las ausencias al trabajo y/o complicaciones de la gripe como neumonía y muerte en niños, adultos, ancianos y/o embarazadas sanas, o en grupos de riesgo?

RESPUESTA: No. La vacuna de la gripe no evita ni complicaciones ni muertes por gripe.

https://community.cochrane.org/news/why-have-three-long-running-cochrane-reviews-influenza-vaccines-been-stabilised

https://www.cochranelibrary.com/es/collections/doi/10.1002/14651858.SC000006/full/es?cookiesEnabled

https://www.bmj.com/content/346/bmj.f3037.full?fbclid=IwAR0U4DeD_RWGB4NUfLGMFkEm1tIFyLoAISHkO_HnUEX8a_waNhAe9CJCqZ0

https://www.cochrane.org/news/featured-review-three-updated-cochrane-reviews-assessing-effectiveness-influenza-vaccines

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6677258/

https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M19-3075

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7661497/

https://www.cochranelibrary.com/es/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD006484.pub3/full/es

https://www.cochranelibrary.com/es/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD000364.pub4/full/es

6.-

PREGUNTA En medio de la pandemia del nuevo coronavirus ¿es todavía más importante la vacuna de la gripe?

RESPUESTA No. Incluso en el pico de la época de gripe, los ingresos y las muertes son mayoritariamente por otros virus respiratorios (rinovirus, sincitial, coronavirus, etc) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4281811/

7.-

PREGUNTA: ¿Puede ayudar la vacuna de la gripe a evitar otras infecciones víricas respiratorias altas?

RESPUESTA: No. Al contrario, podría interferir con la respuesta inmunitaria normal. 

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X19313647  https://academic.oup.com/jid/article/212/11/1701/2911893  https://academic.oup.com/cid/article/54/12/1778/455098

https://www.nature.com/articles/s41577-020-0285-6

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/irv.12229

8.-

PREGUNTA: Si padecen gripe, las personas vacunadas contra la gripe ¿exhalan más virus que las personas no vacunadas?

RESPUESTA: Sí. Cuando se tiene gripe, el estar vacunado contra la gripe se asocia a la producción de areosoles con 6,3 veces más virus que si no se está vacunado.

https://www.pnas.org/content/pnas/early/2018/01/17/1716561115.full.pdf

9.-

PREGUNTA: ¿Cuánto dura el efecto de la vacuna de la gripe?

RESPUESTA: Como mucho, unos meses (dos o tres). Por ello se re-vacuna todos los años aunque no haya habido cambios en el perfil vírico gripal. Por ejemplo, en la temporada 2014-15 se vacunó exactamente con la misma vacuna que en 2013-14 (“For 2014-15, the licensed vaccine will contain the SAME viral strains as the previous 2013-14 vaccine»)

https://www.sciencemag.org/news/2019/04/how-long-do-vaccines-last-surprising-answers-may-help-protect-people-longer

https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml  

10.-

PREGUNTA: ¿Cómo se mide la efectividad de la vacuna de la gripe?

RESPUESTA: La efectividad de la vacuna de la gripe se mide rutinariamente por la disminución de las visitas ambulatorias por cuadros gripales producidos por virus gripales (no se mide ni por disminución de complicaciones como neumonía, ni por disminución de muertos).

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6907a1.htm

11.-

PREGUNTA: ¿Cuántas gripes evita la vacuna de la gripe?

RESPUESTA: La vacuna de la gripe evita 1 caso de gripe entre 100 vacunados. Sin embargo, no disminuye el número total de casos de “cuadros gripales” pues otros virus respiratorios ocupan el “nicho vacío”.

https://theconversation.com/the-flu-vaccine-is-being-oversold-its-not-that-effective-97688

https://academic.oup.com/jid/article/216/4/415/3958807

12.-

PREGUNTA. Si nos vacunamos contra la gripe ¿habrá menos sobrecarga en urgencias, y en centros de salud y en hospitales?

RESPUESTA. No. Cada año se vacunan contra la gripe millones de ciudadanos, y cada año crece y crece la demanda sanitaria durante la temporada de gripe estacional invernal.

https://elpais.com/sociedad/2019/01/18/actualidad/1547820249_302173.html

13.-

PREGUNTA: Al vacunarnos contra la gripe, ¿se facilita el diagnóstico de covid19 al no confundir los síntomas?

RESPUESTA: No. No hay síntomas ni signos específicos de covid19. En la práctica clínica no se distinguen bien los casos de “cuadros gripales” producidos por los distintos virus respiratorios. Incluso los “médicos centinelas”, entrenados específicamente en el diagnóstico de gripe, se equivocan en la mitad de los diagnósticos. En el pico de la epidemia gripal, la mayoría de los ingresos y muertes se deben a otros virus, no al de la gripe.

Además, la propia vacuna de la gripe tiene efectos adversos que sugieren el diagnóstico (en falso) de covid-19.

https://www.cochrane.org/news/featured-review-can-symptoms-and-medical-examination-accurately-diagnose-covid-19-disease

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4514250/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4281811/

https://www.prescrire.org/Fr/203/1845/60073/0/PositionDetails.aspx

14.-

PREGUNTA: ¿Esperamos este invierno de la covid19 más casos de gripe y catarros?

RESPUESTA: No. En este invierno de los países del hemisferio sur prácticamente han desaparecido la gripe y los catarros comunes, quizá por las medidas contra la covid19 (básicamente, el lavado de manos).

https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/biv_504_se_28.pdf     

https://www1.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/cda-surveil-ozflu-flucurr.htm/$File/flu-10-2020.pdf  

https://www.scientificamerican.com/article/flu-season-never-came-to-the-southern-hemisphere/

15.-

PREGUNTA: ¿Son frecuentes los conflictos de interés entre los científicos y expertos en gripe y su vacuna?

RESPUESTA: Sí. Son frecuentes los conflictos de interés entre los científicos y expertos en gripe y su vacuna. Por ejemplo, el “European Scientific Working Group on Influenza” (ESWI) patrocinado por las industrias que fabrican las vacunas, o los nunca declarados conflictos de interés de los expertos que asesoraron a la Organización Mundial de la Salud en la pandemia de la gripe A  (H1N1) en 2009-10.

https://www.bmj.com/content/333/7574/912

https://eswi.org/

Síntesis

La vacuna de la gripe es una vacuna fallida, inútil cuando poco, que desacredita a las vacunas en general. La situación creada por la pandemia #COVID19 no modifica la recomendación de no utilizarla.

https://www.actasanitaria.com/la-vacuna-de-la-gripe-en-tiempos-de-covid19/

la-vacuna-de-la-gripe-en-tiempos-de-covid19-quince-preguntas-por-juan-gervas/