Aplazado el ensayo del CSIC

 

El ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19 que desarrollan el CSIC y el laboratorio Biofabri y que dirige el científico Mariano Esteban iba a iniciarse en el madrileño Hospital de La Paz la primera semana de agosto, pero ha sido aplazado porque al sacrificar a uno de los macacos empleados en los ensayos preclínicos y hacerle la autopsia, "se comprobó que tenía una lesión pulmonar, aunque el macaco no murió de esa lesión". Ahora se está a la espera de recibir el informe de la Agencia Española del Medicamento.

En el CSIC se desarrollan actualmente tres proyectos de vacuna contra el COVID-19, de los cuales el de Esteban es el más adelantado, y durante las pruebas con ratones consiguió nada menos que un 100% de eficacia (EFE)...

Claro que si la eficacia se mide en términos relativos nos podemos encontrar como dijo el Lancet con el elefante (no) en el salón, ya que como muestra esta tabla, las eficacias absolutas reales obtenidas en los ensayos de las vacunas autorizadas fueron:

  • Pfizer/BionTech: protección anunciada: 95,03%, protección real: 0,84%
  • Moderna: protección anunciada: 94,08%, protección real: 1,24%
  • Janssen: protección anunciada: 66,62%, protección real: 1,19%
  • AstraZeneca: protección anunciada: 66,84%, protección real: 1,28%

Vamos, puro marketing.


Mucchielli I: Las cifras de la pandemia

 

La inmunización puesta a prueba. Parte 1: las cifras de la epidemia

Sociólogo, director de investigación del CNRS (Centro Mediterráneo de Sociología, Ciencia Política e Historia). Francia


* * *

Si bien habían prometido explícitamente a los franceses que nunca lo harían (nota 1), el Presidente de la República, el Primer Ministro, el Ministro de Salud y todo el gobierno siguen pidiendo por todos los medios la vacunación completa de la población y ya no esconden su intención de intentar hacer obligatoria esta vacunación. En esta vasta operación, el poder ejecutivo despliega todos los hilos del marketing y la propaganda. Estos incluyen 1) asustar a la población con la circulación de una nueva "variante delta" pero aparentemente lo suficientemente inofensiva (especialmente en verano), 2) afirmar que la vacunación protege casi completamente ("95%") tanto del riesgo de infección como el riesgo de formas graves de la enfermedad (y por tanto, en última instancia, riesgo de muerte), 3) hacer que la población acepte los términos de un chantaje: vacunación o re-contención. Al mismo tiempo, la cuestión de los efectos secundarios de la vacunación, por grave que sea, parece tabú. Todas estas preguntas se abordarán en una miniserie que abrimos sobre los desafíos de la nueva vacunación.

¿Cómo se está desarrollando la epidemia en los países que más han vacunado ya?

En esta primera parte, nos preguntamos qué está pasando en los países del mundo que, desde el inicio de las campañas de vacunación (de diciembre de 2020 a febrero de 2021 según el país), ya han vacunado a la gran mayoría de su población. Para ello, se utilizan datos que son agregados por el sitio habitual "ourworldindata". Se puede ver que, con Polonia, la República Checa, Grecia y Suiza, Francia está “retrasada” en su campaña de vacunación en comparación con otros países europeos. Por el contrario, los 15 países que más han vacunado a su población a mediados de julio son Gibraltar, Malta, Emiratos Árabes Unidos, Seychelles, Uruguay, Canadá, Chile, Inglaterra, Países Bajos, Bélgica, Dinamarca, Israel, Qatar, Baréin y Mongolia. En todos los casos, observaremos la evolución de la mortalidad y la de los contagios (un indicador frágil, sin embargo, ya que depende del número de pruebas realizadas así como de los flujos turísticos en determinadas regiones). También se realizarán comparaciones adicionales entre países vecinos en varias ocasiones para observar similitudes y diferencias, siendo la comparación a menudo instructiva.

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curva de ritmo de vacunación
 

Gibraltar tiene unos 34.000 habitantes, 100% vacunados. Sin embargo, ha conocido un brote de nuevos casos desde principios de julio. Por tanto, la vacunación completa no previno una nueva epidemia. La explicación probablemente sea que la vacuna elaborada a partir de la cepa de Wuhan no protege contra variantes. Por otro lado, este aparente aumento de los contagios no va acompañado de mortalidad alguna, lo que significa que la variante en cuestión es menos letal, o que la vacunación protege eficazmente las formas graves.

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Malta también tiene casi medio millón de habitantes, el 86% vacunados a mediados de julio. Y hacemos exactamente la misma observación que en Gibraltar.

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Los Emiratos Árabes Unidos tienen una población de 10 millones, 77,5% vacunados. Esto no parece tener relación alguna con la dinámica de la epidemia marcada por un repunte en enero-febrero de 2021 y luego nuevamente en junio de 2021. La curva de mortalidad, muy baja, tampoco parece estar relacionada con la vacunación.

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La comparación con su gran vecino, Arabia Saudita (cerca de 35 millones de habitantes), es interesante. Este último país vacunó al 53%. Hay una dinámica epidémica de abril a julio en la que los casos y las muertes evolucionan en paralelo, como si la vacunación no tuviera efecto.

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Las Seychelles tienen cerca de 100.000 habitantes, vacunados casi el 73% a mediados de julio. Sin embargo, aunque estas islas apenas habían tenido un solo caso hasta ahora, experimentaron una primera pequeña epidemia tardía en mayo-junio de 2021, que causó algunas muertes. Por tanto, la vacunación no parece haber protegido a este país.
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Uruguay tiene cerca de 3,5 millones de habitantes, 70% vacunados. Sin embargo, si bien no había experimentado una fase anterior, la epidemia fue fuerte allí desde marzo hasta junio de 2021, lo que también provocó un fuerte aumento de muertes, luego una caída igualmente fuerte. Algunos pueden apresurarse a verlo como un efecto de la vacunación general. Sin embargo, basta con mirar a algunos de sus vecinos para comprender la fragilidad de esta interpretación. Así, Paraguay (7 millones) apenas ha inmunizado (menos del 10% de la población), pero tiene un brote similar al mismo tiempo.

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Canadá tiene cerca de 38 millones de habitantes, el 70% de vacunados. Esto no impidió la fase epidémica de marzo-abril de 2021, seguida de la desaparición de la epidemia tanto en términos de contagios como de muerte. No vemos (¿todavía?) la reanudación de la epidemia de julio en los países europeos.

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Chile cuenta con más de 17,5 millones de personas vacunadas en casi un 70%. Observamos que la campaña de vacunación no evitó la fase epidémica de la primera parte del año 2021 (en marzo-abril, luego finales de mayo-principios de junio). La curva de muerte se ha mantenido bastante plana, sin embargo, con una tendencia ascendente constante desde diciembre de 2020. Después de Uruguay y Paraguay, este es un tercer ejemplo en el mismo continente, que ha experimentado una disminución, una dinámica epidémica comparable pero una curva de mortalidad incluso diferente. La comparación entre estos tres vecinos sugiere que la epidemia sigue su curso sin preocuparse realmente por las vacunas.

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curva de muerte de chile

El Reino Unido cuenta con cerca de 67 millones de habitantes, 68% vacunados, lo que no evitó ni la fase epidémica de diciembre de 2020 a enero de 2021, ni la de junio-julio de 2021. Esta última, de nuevo, no provoca un exceso de mortalidad significativo, tampoco porque la variante Delta no es muy peligrosa, o porque la vacunación es efectiva allí contra formas graves.

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Holanda tiene algo más de 17 millones de habitantes, 68% vacunados. Sin embargo, enfrentaron varias fases epidémicas en marzo-abril de 2021 y luego en julio de 2021 (sin relación con la mortalidad allí tampoco). Sigue existiendo la misma duda sobre la interpretación de la baja mortalidad. Un artículo publicado hoy informa que los hospitales holandeses están experimentando un fuerte aumento de personas infectadas con la variante Delta entre los trabajadores de la salud que ya han sido completamente vacunados. Una semana antes, también nos enteramos de que, entre los 20.000 participantes del festival Verknipt, habiendo justificado todos un pase sanitario antes de entrar al recinto, mil habían sido contagiadosTambién en los Países Bajos, unos días antes, nos enteramos esta vez de que casi un tercio de los aproximadamente 600 participantes en una gran noche en un club nocturno estaban contagiados cuando en teoría todos estaban protegidos.

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Bélgica tiene alrededor de 11,5 millones de habitantes, 66,5% vacunados. También hay un aumento de casos positivos en julio, sin relación con la mortalidad allí tampoco. Los mismos resultados se observan también en Dinamarca e Israel (reanudación en julio), respectivamente 11 º y 12 º en el ranking de la vacunación. Luego vienen Qatar (3 millones de habitantes) y Bahréin (1,7 millones de habitantes), dos países vecinos, vacunados en proporciones similares (alrededor del 65%). En ambos casos, hay fases epidémicas tardías (febrero-abril de 2021 para Qatar, marzo-mayo de 2021 para Bahrein) que, además, han causado más muertes que nunca desde principios de 2020. Sin embargo, las cifras son demasiado pequeñas para extraer lecciones sólidas de eso.

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Curva de muerte de Bahrein

En la decimoquinta posición, finalmente llega Mongolia , que cuenta con cerca de 3,3 millones de habitantes, 64% vacunados (con la principal vacuna china). Y si bien no había conocido ninguna epidemia hasta entonces, de repente enfrentó dos fases intensas en marzo-abril y luego junio-julio de 2021, lo que provocó una mortalidad desconocida hasta entonces desde el inicio de la crisis global.

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curva de muerte de mongolia

Conclusiones

Sin necesidad de realizar largos y complicados cálculos, el examen de estos pocos datos estadísticos básicos (vacunación, casos positivos, mortalidad) es suficiente para mostrar que la realidad de la dinámica de las epidemias provocadas por diferentes variantes de Sars-Cov-2 tiene poco que ver con el discurso político-mediático que ensalza el milagro de la vacuna. En realidad, la vacunación no parece tener más impacto en esta dinámica que las medidas de contenciónEn resumen: no protege contra el contagio (y mucho menos que la inmunidad natural que adquieren los primeros contaminados). Si lo que preocupa es "la circulación del virus", entonces, a la pregunta capciosa "¿es mejor la vacunación o la re-contención?" planteada por el poder ejecutivo francés, la única respuesta seria es: ni lo uno ni lo otro. el simple hecho de que la vacunación no protege contra el contagio (nota 2) también es suficiente desde el principio para desacreditar el "pase de salud" propuesto que discriminaría a los vacunados de los no vacunados en el acceso a tal o cual lugar o lugar, servido bajo el pretexto de riesgo de contagio. Esto es obvio y debe ser conocido por todos los ciudadanos, así como por los funcionarios electos y los magistrados llamados a tomar decisiones importantes en las próximas semanas y meses. 

Queda la segunda cuestión, la de la posible reducción de formas graves de Covid en las poblaciones más vacunadas. De hecho, hay tres hipótesis en competencia para explicar el hecho de que, en casi todos los países occidentales, la nueva variante conocida como Delta está provocando una reanudación de la epidemia mientras que la mortalidad no aumenta. La primera hipótesis es el efecto de la vacunación. Sin embargo, este último varía entre el 40 y el 100% de la población con resultados en última instancia bastante similares, lo que deja lugar a dudas. El segundo es la peligrosidad mucho menor de esta variante (algunos desean por eso que circule lo más posible y así ayude a construir una inmunidad colectiva natural más eficaz que la vacunación), al menos en verano. El tercero (probablemente el más importante) es la estacionalidad de las enfermedades infecciosas, que siempre ve el colapso de la mortalidad en cuestión durante el verano.

En cuanto a los países no europeos, los casos de Qatar, Bahrein, Uruguay, Chile, Emiratos Árabes Unidos, Seychelles y Mongolia indican que las intensas campañas de vacunación no evitaron la aparición de nuevas epidemias que, a diferencia de Europa, en ocasiones fueron más fatales que los anteriores. Ciertos genetistas (ver nuestra entrevista con Christian Vélot ) advierten además del riesgo de que la propia vacunación general (con vacunas genéticas de ARN o ADN) contribuya al desarrollo de variantes que podrían escapar a la inmunidad adquirida durante la primera epidemia.

En esta etapa, por lo tanto, no es posible separar las diversas explicaciones posibles para los desarrollos actuales en las epidemias de coronavirus. Por otro lado, está claro que los tipos de ciclos epidémicos que vemos en todo el mundo (y que dan lugar a estas famosas curvas de campana) parecen jugar con las intervenciones humanas. La hipótesis que nos parece más razonable, porque también se basa en las lecciones del año 2020, es que los principales factores de la dinámica epidémica se encuentran en la historia natural de los virus, los factores climáticos (de ahí la estacionalidad de las enfermedades infecciosas) y las estructuras demográficas y de salud de las poblaciones (la clave es la proporción de personas en riesgo debido a la vejez , enfermedades cardiovasculares previas, obesidad, etc.), y no del lado de las decisiones políticas, ya sea vacunar más o menos rápido y con más o menos fuerza a la población en general.

* * *

Notas

(1) “También quiero ser claro: no voy a hacer obligatoria la vacunación”, declaró Emmanuel Macron durante su discurso televisado el 24 de noviembre de 2020. Era mentira. A partir de ese momento, el plan para hacer obligatoria la vacunación estaba en la mesa de trabajo del gobierno, como se muestra por la “salud de emergencia gestión” proyecto de ley presentado por el primer ministro, unos días más tarde, en diciembre de 2020, y rápidamente retirado. En el Senado el ministro de Sanidad repitió que la vacunación no podía ser obligatoria y aplazó el debate parlamentario sobre este tema a "varios meses". Posteriormente, la estrategia retórica consistirá en decir que la vacunación no será directamente obligatoria para toda la población (solo para los cuidadores), al tiempo que sugiere que sí lo será de manera indirecta a través de la extensión paulatina del pase sanitario .

(2) En la nota anterior recordamos las mentiras del Poder Ejecutivo sobre el plan de vacunación obligatoria. Agreguemos aquí que el abismo que separa la creencia en el milagro de la vacuna de la realidad médica ha sido oficialmente reconocido durante meses por las mismas autoridades, pero enfrentando a otro interlocutor. Invocado en marzo de 2021 por un ciudadano de 83 años, vacunado y no aceptando las restricciones de tráfico que se le impusieron, el Consejo de Estado rechazó su solicitud de 1º de abril de 2021 . Para ello, se basó en las respuestas del Ministro de Sanidad resumidas, por ejemplo, en este artículo de Europa 1: "En su respuesta, el ministro de Sanidad considera que es prematuro en el estado del conocimiento científico diferenciar las "normas relativas a las restricciones de tráfico en función de si las personas han recibido o no dosis de las vacunas". Olivier Véran invoca cuatro argumentos. Por un lado, "la efectividad parcial de las vacunas", y por otro el hecho de que "la efectividad de las vacunas se ha vuelto particularmente contingente debido a la aparición de nuevas variantes". En tercer lugar, "las personas que han sido vacunadas también son las que tienen mayor riesgo de enfermedad grave y muerte en caso de ineficacia inicial de la vacuna o reinfección posterior a la vacuna o variante de virulencia". Finalmente, "la vacuna no evita la transmisión del virus a terceros. Aún no se conoce el impacto de la vacunación en la propagación del virus"Por tanto, todo esto es bien conocido tanto por el gobierno como por los periodistas desde hace mucho tiempo. Una cosa es que el primero adopte una posición ideológica en un intento de forzar la aprobación de su proyecto. Que estos últimos sean incapaces de tomar la menor distancia de esta propaganda estatal, aun cuando los argumentos se les sirvan en un plato, es mucho más preocupante (ver nuestro episodio reciente sobre la crisis del periodismo).

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254 desenlaces mortales

 


El 7º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios trae por primera los casos notificados con desenlace mortal: 254.

Un dato que personalmente me cuesta asimilar, y más cuando asisto a diario al empeño de varios mandatarios y comunicadores clamando por la "vacunación obligatoria", algo totalmente anticonstitucional por su irreversibilidad. 

Porque esas 254 personas hoy no se pueden desvacunar. Se supone que aceptaron la vacuna sin coacción, buscando un beneficio y con información de los riesgos, pero, ¿puede un dirigente elegido por el pueblo obligar a un individuo sano de ese pueblo a asumir semejante riesgo contra su voluntad...?

La Ley y los jueces dicen que no. ¡Bravo por ellos! Podrían ya de paso inhabilitar a esos mandamases que de forma tan flagrante han pretendido y pretenden violar nuestra Carta Magna.

Volviendo al informe, en él se hace un desglose de los casos mortales: 

  • 7 son con Vaxzevria (AstraZeneca) debidos a Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia.
  • 6 son con COVID-19 Vaccine Jansssen, de los cuales 4 son por Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia y 2 por Síndrome de fuga capilar...

La pregunta parece obvia: ¿Y los 241 restantes...?


Fuente: AEMPS 


La variante Aa (aire acondicionado)



Como todos los veranos, los catarros debidos al uso de los aires acondicionados en autobuses, trenes, cafeterías, salas de espera, oficinas y hogares, han hecho su aparición y están causando estragos. En términos actuales podríamos bautizarlos como la "variante Aire acondicionado", y para abreviar, "Aa", que suena a letra griega.

Lo peor de estos electrodomésticos, con ser malo, no es el aire gélido y seco que emiten y que pilla desprevenidas a nuestras defensas, sino el acúmulo de polvo, ácaros, bacterias y otros gérmenes que en sus primeros arranques proyectan hacia nuestras confiadas vías respiratorias si antes de ponerlos en funcionamiento no se ha llevado a cabo un adecuado mantenimiento en cuanto a la limpieza de los filtros. Todo un asalto a nuestro maltratado sistema inmune.

Según la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), el 20% de los cuadros catarrales, laringitis, faringitis o de los procesos bronquíticos veraniegos son provocados por un uso inapropiado del aire acondicionado...

Cabe preguntarse si este dato estará teniéndose en cuenta adecuadamente a la hora de diagnosticar las afecciones respiratorias de estos días, en un tiempo en que los diagnósticos parecen estar fiándose en exclusiva al resultado de las masivas PCRs que se están realizando, pese a que la OMS indicó que las PCR sólo ayudan al diagnóstico

En casa nos sustraemos de usar el aire acondicionado y tiramos de ventiladores, que además de ser más sanos, son mucho más baratos.

Más sobre Guillain-Barré y vacunas

Por tercera vez en el blog volvemos a tratar sobre el síndrome de Guillain-Barré asociado a vacunas COVID... 



Y es que según The New York Times, el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré es aproximadamente de tres a cinco veces mayor en aquellos inoculados con la vacuna Johnson & Johnson.

Fuentes: nytimesmundiariocdc





Guillain-Barré con J&J

 



Siguen apareciendo nuevos efectos adversos para las "vacunas COVID", y ahora le ha tocado el turno a la de Janssen, para la que la FDA cita el grave síndrome autoinmune de Guillain-Barré (Reuters). No es algo del todo novedoso, pues ya se detectó un caso en los ensayos de la china Sinopharm llevados a cabo en Perú, como ya contamos aquí

Lo curioso es que las diferencias entre ambas son muy grandes, pues mientras que la Sinopharm es una simple vacuna de virus inactivado que contiene como adyuvante hidróxido de aluminio, la de Janssen es de ADN codificante para la proteína espiga de coronavirus, vehiculizada en adenovirus, y contiene Polisorbato 80 (ficha en CIMA).

El síndrome de Guillain-Barré también está descrito para la vacuna de la gripe adyuvada también con polisorbato, como ya contamos aquí, o con la triple vírica, que contiene sorbitol.

Resulta un reto apasionante el intentar llegar a entender cómo actúan estas sustancias en el organismo humano. Un reto complejo que implica a la biología, bioquímica, físico-química, fisiología, inmunología, toxicología... Materias estudiadas con esfuerzo hace años y que hoy resultan mucho más interesantes.

 

La importancia de notificar

 



Aquí aparecen las notas de seguridad relativas a las nuevos datos que van surgiendo con las "vacunas COVID", incluyendo los riesgos de trombosis con trombocitopenia, miocarditis/pericarditis, síndrome de fuga capilar sistémica...

Enlace: AEMPS Seguridad

En la misma página se nos recuerda...


Enlace para notificar: http://www.notificaram.es/


Epidemias bianuales




Mucho se ha hablado en los telediarios covidianos de presuntas olas, desconociendo en buena medida el comportamiento temporal de las epidemias víricas.

Así, el libro Medicina Preventiva y Salud Pública de Piédrola y Gil, al referirse a la temporalidad en la incidencia de los catarros por coronavirus, señala que ésta es mayor en el invierno y comienzo de la primavera cada 2 años.

La bianualidad se da también para los virus parainfluenza, y en México la tienen bien estudiada para el caso de la gripe. 

Si realmente a finales de 2019 se detectó un nuevo coronavirus que en verdad fue el causante de lo que se ha denominado COVID-19, quizá haya que esperar a finales de 2021 para ver si esa bianualidad que caracteriza a esa familia de virus se manifiesta en una segunda ola de verdad, y el efecto de las medidas sin precedente tomadas.

Los telediarios repiten y repiten, pero los virus no ven la tele.