En Sanidad hay una obligación ética primordial: informar al paciente. En ese principio se asientan los prospectos de los medicamentos, que entre otras cosas informan de su seguridad en cuanto a la aparición de efectos adversos indeseados, información que se reevalúa constantemente, y que está accesible on line para todo el mundo en la página oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Veamos un ejemplo con el prospecto de la vacuna de la gripe para adultos mayores de 65 años Chiromas. Accedemos al Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS...
⏯Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS
Buscamos Chiromas y accedemos a...
⏯Chiromas
Y aquí podemos leer tanto su ficha técnica como su prospecto. Vamos a él y nos encontramos, entre otras cosas, el apartado 4 con los datos relativos a los posibles efectos adversos:
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Chiromas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se informó acerca de más reacciones leves posteriores a la vacunación con Chiromas en comparación con otras vacunas antigripales no adyuvadas.
Durante los ensayos clínicos, se han observado los siguientes efectos adversos:
Su frecuencia ha sido estimada como muy frecuente (afecta a 1 o más personas de 10):
- dolor de cabeza
- dolor muscular (mialgia)
- sensibilidad, dolor en el lugar de inyección, fatiga
Su frecuencia ha sido estimada como frecuente (afecta de 1 a 10 personas de 100)
- náusea, diarrea, vómitos
- sudoración
- dolor articular (artralgia)
- fiebre, sentirse mal (malestar), escalofríos
- reacciones locales: enrojecimiento, hinchazón, hematoma (equimosis), dureza (induración) alrededor del lugar de inyección de la vacuna.
Su frecuencia ha sido estimada como poco frecuente (afecta de 1 a 100 personas de 1.000)
- erupción
La mayor parte de las reacciones son leves o moderadas, y se resuelven de forma espontánea en el plazo de 1 o 2 días.
Además de los efectos adversos frecuentes mencionados previamente, los siguientes efectos ocurrieron tras la comercialización de la vacuna:
- reducción del número de ciertos tipos de partículas de la sangre llamadas plaquetas; si hay poca cantidad de ellas pueden aparecer hematomas o sangrado excesivo (trombocitopenia), inflamación de los ganglios del cuello, axilas o ingles (linfadenopatía)
- astenia, síntomas pseudogripales
- hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección que se extiende a lo largo de más de 10 cm y dura más de una semana (reacción similar a la celulitis en la zona de inyección)
- hinchazón extendida durante más de una semana de la extremidad en la que ha sido inyectada la vacuna
- reacciones alérgicas:
- caída brusca de la tensión arterial (anafilaxis) que en algunos casos puede conducir a un fallo del aparato circulatorio para llevar el flujo sanguíneo adecuado a los diferentes órganos (shock)
- hinchazón que se ve más claramente en la cabeza y el cuello, incluyendo el rostro, los labios, la lengua, la garganta o cualquier otra parte del cuerpo (angioedema)
- dolor en las extremidades, debilidad muscular
- dolor situado en la ruta de un nervio (neuralgia), anomalías en la percepción del tacto, dolor, calor y frío (parestesia), ataques (convulsiones), desfallecimiento, sensación de pérdida de conocimiento (síncope, presíncope), trastornos neurológicos que pueden resultar en rigidez del cuello, confusión, entumecimiento, dolor y debilidad de las extremidades, pérdida de equilibrio, pérdida de reflejos, parálisis de una parte o de todo el cuerpo (encefalomielitis, neuritis, síndrome Guillain-Barré)
- reacciones de la piel que pueden extenderse por todo el cuerpo, como sensación de picor de la piel (prurito, urticaria), erupción
- erupción cutánea grave (eritema multiforme)
- inflamación de los vasos sanguíneos, que puede resultar en erupción cutánea (vasculitis) y en casos muy raros en problemas renales de carácter transitorio
Una información actualizada a diciembre de 2019, clara y accesible para todo el que quiera informarse.
¡Bien por la Agencia!
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