Reacciones adversas por inyectables con polisorbatos

El historial de reacciones adversas de tipo inmune por medicamentos inyectables con polisorbatos como excipiente es abrumador, teniendo en cuenta las fichas técnicas de la página de la ⏯AEMPS:

• Vacuna antineumocócica: ⏯PREVENAR 13: "Trastornos del sistema inmunológico: Reacción anafiláctica/anafilactoide, incluido shock; angioedema".

• Rituximab (inmunoterapia del cáncer): ⏯MABTHERA y otros:"El uso de MabThera se asocia con reacciones relacionadas con la perfusión que pueden estar mediadas por la liberación de citoquinas y/o otros mediadores químicos. Se han notificado durante la comercialización de MabThera reacciones relacionadas con la perfusión graves con resultado de muerte en pacientes con artritis reumatoide".

• Filgrastim (factor estimulante de colonias): ⏯NEUPOGEN y otros: "Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis, erupción, urticaria, angioedema, disnea e hipotensión durante el tratamiento inicial o subsecuente". "Poco frecuentes: Hipersensibilidad; Hipersensibilidad a fármaco; Enfermedad del injerto contra el huésped. Raras: Reacción anafiláctica".

• Eritropoyetina alfa: ⏯EPREX y otros: "Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo casos de exantema (incluyendo urticaria), reacciones anafilácticas y angioedema".

• Acetónico de Triamcinolona (antiinflamatorio de efecto prolongado): ⏯TRIGON DEPOT: "Se han notificado casos de reacciones anafilácticas graves y shock anafiláctico, incluyendo la muerte, en pacientes tratados con inyección de triamcinolona acetónido, independientemente de la vía de administración".

• Amiodarona (antiarrítmico): ⏯TRANGOREX: "Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: shock anafiláctico. Frecuencia no conocida: edema angioneurótico (edema de Quincke)".

• Anakinra: ⏯KINERET: "De forma poco frecuente se ha informado de reacciones alérgicas que incluyeron reacciones anafilácticas y angioedema".

Anticuerpos monoclonales inmunosupresores usados en enfermedades autoinmunes:

• Infliximab : ⏯REMICADE y otros: "Infliximab se ha asociado con reacciones agudas relacionadas con la perfusión, que incluyen shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad retardada".

• Adalimumab: ⏯HUMIRA y otros: "Frecuentes: Hipersensibilidad, alergias (incluyendo alergia estacional). Poco frecuentes: Sarcoidosis, vasculitis. Raras: Anafilaxia".

• Ixekizumab: ⏯TALTZ: "Poco frecuentes: Angioedema. Raras: Anafilaxia".

• Tocilizumab: ⏯ROACTEMRA: "Durante la comercialización se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial (incluyendo neumonía, y fibrosis pulmonar), alguno de los cuales fue mortal". "Las notificaciones de perforación grastrointestinal con RoActemra fueron comunicadas inicialmente como complicaciones de la diverticulitis, tales como peritonitis purulenta generalizada, perforación gastrointestinal inferior, fístulas y abscesos".

• Ustekinumab: ⏯STELARA: Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo exantema, urticaria). Raras: Reacciones de hipersensibilidad graves (incluyendo anafilaxia, angioedema). Raras: Alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica

• Golimumab: ⏯SIMPONI: "Frecuentes: Reacciones alérgicas (broncoespasmo, hipersensibilidad, urticaria), autoanticuerpo positivo. Raras: Reacciones graves de hipersensibilidad sistémica (que incluye reacción anafiláctica), vasculitis (sistémica), sarcoidosis". "Neoplasias benignas, malignas y no especificadas: Poco frecuentes: Neoplasias (como cáncer de piel, carcinoma de células escamosas, nevo melanocítico) Raras: Linfoma, leucemia, melanoma, carcinoma de células de Merkel. Frecuencia no conocida: Linfoma hepatoesplénico de células T, sarcoma de Kaposi".

• Secukinumab: ⏯COSENTYX: "Raras: Reacciones anafilácticas. Poco frecuentes: Enfermedad inflamatoria intestinal".

Anticolesterolemiantes inhibidores de la PCSK9:

• Evolocumab: ⏯REPATHA: "Frecuentes: Hipersensibilidad, erupción cutánea. Poco frecuentes: urticaria".

• Alirocumab: ⏯PRALUENT (Polisorbato 20): "Raras: Hipersensibilidad, vasculitis por hipersensibilidad. Urticaria, eczema numular. Angioedema".

Advertencias respecto a quimioterapia del cáncer: MedlinePlus

¿Casualidad o causalidad...?