Autorización condicional


La Agencia Española de Medicamentos nos permite acceder en su web de información de medicamentos (CIMA) a los datos de las 4 "vacunas COVID" autorizadas provisionalmente en España:

Y hay que recalcar la palabra "provisional", que aparece para todas ellas, pues al acceder a los enlaces de los informes públicos de evaluación (IPE) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se nos repite que a cada una de ellas se le ha concedido una «autorización condicional de comercialización»

Esta modalidad de aprobación implica que se espera obtener más información sobre este medicamento, que la compañía estará obligada a proporcionar. La Agencia revisará anualmente la nueva información disponible y actualizará esta información general cuando sea necesario.

Es decir, que a la luz de los datos de eficacia y seguridad que se vayan recopilando, la EMA bien podría revocar dicha autorización provisional para alguna de ellas, o para todas, en los próximos meses.

Esta posibilidad parece no querer entrarles en la sesera a unos cuantos presidentes autonómicos y una manada de asalariados de los medios de comunicación, pero es una realidad. No han sido aprobadas, sino autorizadas provisionalmente. 

De hecho, aunque se aprobaran, ningún fármaco tiene una aprobación definitiva, pues cada año se retiran varios por distintos motivos, pues la evaluación es continua, afortunadamente.

Resulta curioso lo que en la misma página se dice para estos fármacos:


¿?

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