¿Se exageró la mortalidad del COVID?

 

El prestigioso investigador John Ioannidis vuelve a afirmarlo en un preprint en el que destaca:

  • En 31 estudios nacionales de seroprevalencia identificados sistemáticamente en la era previa a la vacunación, se estimó que la mediana de la IFR (tasa de mortalidad por infección) del COVID-19 era del 0,035% para las personas de 0 a 59 años y del 0,095% para las de 0 a 69 años.
  • La mediana de IFR fue 0,0003% para los 0-19 años, 0,003% para los 20-29 años, 0,011% para los 30-39 años, 0,035% para los 40-49 años, 0,129% para los 50-59 años y 0,501% para los 60 -69 años.
  • A nivel mundial, la IFR previa a la vacunación puede haber sido tan baja como un 0,03% y un 0,07% para personas de 0 a 59 y de 0 a 69 años, respectivamente.
  • Estas estimaciones de IFR en poblaciones no ancianas son más bajas de lo que sugerían los cálculos anteriores.
Ya Ioannidis había defendido antes en un documento de la OMS que la mortalidad del COVID-19 era similar a la de la gripe, en torno a un 0,27%. Ahora resulta que fue incluso bastante menor, y bajísima en la franja de edad infantil.

John Ioannidis es el autor del aclamado artículo de 2005 "Por qué la mayoría de los hallazgos de investigación publicados son falsos", el documento más descargado de la Public Library of Science.


Polisorbato intranasal

La ficha técnica de este descogestivo nasal informa: "Se han notificado casos de disnea en más del 1% de los pacientes durante los ensayos clínicos con furoato de fluticasona; también se observaron tasas similares en los grupos de placebo".

¿Qué nos está indicando ésto? Si el efecto adverso ocurre también con el placebo, el agente causal no puede ser el principio activo, así que o está en el envase o en los excipientes. Resulta que el envase es de vidrio y no contiene propelentes. Vamos al listado de excipientes y encontramos éstos:

  • Glucosa anhidra
  • Celulosa dispersable
  • Polisorbato 80
  • Cloruro de benzalconio
  • Edetato de disodio
  • Agua purificada

La ficha técnica del producto en el apartado de datos preclínicos sobre seguridad no recoge nada sobre los excipientes.

La Toxicología tiene tareas pendientes. Para productos como el Polisorbato 80, las fichas de seguridad (factorchemfishersci) recogen sus usos industriales, pero hay un vacío respecto a su uso interno en el ser humano. Se confía en su seguridad basándose en su amplia experiencia de uso, como ocurre en el caso de las sales de aluminio usadas como adyuvantes en varias vacunas. 

Pero el que no se hayan publicado estudios sobre la toxicidad en humanos de muchos productos de uso habitual en Farmacia y Cosmética, no implica que éstos sean inocuos para todas las personas, y esa laguna debe ser cubierta por la Farmacovigilancia.

Lamentablemente, con la Toxicología y la Farmacovigilancia tiene uno la sensación de que desde la Sanidad no se les da la importancia que merecen, dedicándoseles una mínima fracción del esfuerzo que se dedica por ejemplo para financiar los tratamientos suministrados por la Industria Farmacéutica, en cuyas manos parece que se ha confiado la salud de nuestra sociedad.

No hay más que ver la pléyade de enfermedades raras para las que la Sanidad no escatima esfuerzos en financiar costosos tratamientos paliativos, pero deja bastante de lado a quienes intentan encontrar las posibles causas para evitarlas.

Resultado: cada vez hay más medicamentos, y cada vez hay más enfermos.



El mito del colesterol

 

¿Cómo una de las moléculas esenciales para la vida puede ser considerada por mucha gente como peligrosa...? El profesor Laporte nos lo explica:


Sí, la respuesta está en el marketing farmacéutico y alimentario.

Pese a ser componente estructural de las membranas citoplasmáticas de todos los animales, precursor de la vitamina D para el metabolismo del calcio, precursor de las hormonas sexuales como la progesterona, los estrógenos y la testosterona, precursor de las hormonas suprarrenales como el cortisol y la aldosterona, y de las sales biliares, el colesterol ha sido demonizado como parte de la campaña de marketing de los alimentos "light" y de los medicamentos hipolipemiantes, destacando entre ellos las estatinas.

Unas estatinas no precisamente inocuas, pues al interferir en uno de los pilares de esa prodigiosa maquinaria que llamamos vida como es el metabolismo de los lípidos, presentan efectos adversos musculares y hepáticos muy conocidos, a vigilar en unos fármacos de uso tan masivo.

Se da la circunstancia de que la Cerivastatina, una estatina 100 veces más potente que el resto, fue retirada en 2001 por Bayer a nivel mundial tras un proceso iniciado con la notificación en España de 37 casos de rabdomiólisis (grave destrucción del músculo esquelético). En el mundo lo tomaban unos 6 millones de personas y se cree que causó unos 100 muertos.


Los casos de España fueron notificados a través del sistema de la "tarjeta amarilla", instaurado por el profesor Laporte en 1982 en Barcelona y extendido después al resto de España, y que permitió detectar una incidencia del efecto adverso muy superior a la del resto de fármacos del grupo.


Hoy la notificación puede hacerse online a través de la página web notificaram

El incidente Cutter

 

La historia de la implantación de las vacunas no ha sido un camino de rosas, como ilustra el desastre acaecido cuando se introdujo la vacuna de la polio de Salk...

El 12 de abril de 1955, tras el anuncio del éxito del ensayo de la vacuna parenteral de virus inactivados (VPI) de Salk contra la poliomielitis, Cutter Laboratories fue una de las empresas que obtuvo del gobierno estadounidense una licencia para producir la vacuna, si bien ya había iniciado su producción por anticipado.

En lo que se conoció como el "incidente Cutter", resultó que algunos lotes de esa vacuna contenían virus de la poliomielitis "vivos" en lugar de virus inactivados. De los 120.000 niños que las recibieron, 40.000 desarrollaron poliomielitis abortiva (sin afectación del sistema nervioso central ), 56 desarrollaron poliomielitis paralítica y 5 de ellos murieron. La epidemia de polio resultante en familias y contactos resultó en otras 113 personas con parálisis y 5 muertes más.

El incidente les costó el cargo a varios responsables de la Administración, y Cutter Laboratories tuvo que pagar indemnizaciones a varios demandantes, lo que sentó un precedente para juicios posteriores. 

Aunque se dispone de la vacuna monovalente de la polio (con polisorbato), en España lo habitual es administrarla dentro de la hexavalente (con aluminio).

Curiosamente, hoy en día los casos de polio derivados de la vacuna oral de virus vivos atenuados (VPO) de Sabin superan a los debidos a los virus salvajes. Se dan en Pakistán y Afganistán.

Fuentes: BBCHarpers 


El caso del Theralizumab (TGN1412)

 

Extraordinario documental que reproduce el drama vivido durante el ensayo con el fármaco en investigación Theralizumab (TGN1412) en 8 voluntarios sanos en Inglaterra en 2006:


Los 6 voluntarios que recibieron el fármaco en investigación sufrieron como efecto adverso una tormenta de citoquinas similar a las observadas en el COVID-19 grave, mientras que los 2 voluntarios que recibieron placebo fueron espectadores de primera fila del sufrimiento de sus compañeros de experimento, su fallo multiorgánico y su traslado a la UCI.

Los medios se hicieron eco del desastre, incluidos los españoles:

"Someterse a aquellas pruebas les iba a reportar algo más de 4.000 euros. Una buena cifra para quienes salen sanos, una miseria para quienes yacen en coma, convertidos en "el hombre elefante", como describió su novia a uno de los afectados, con el cuello y la cabeza terriblemente hinchados" (elpais).

"Según los informes médicos, son altas las probabilidades de que sean vulnerables de por vida a ciertas enfermedades, entre las que citan el lupus o la colitis ulcerosa, como las más suaves" (elmundo).

Como ya citamos en nuestro trabajo COVID-19 sin coronavirus: ¿una iatrogenia encubierta?, este medicamento llevaba en su composición polisorbato como excipiente.


Molnupiravir no reduce riesgo de muerte ni hospitalización



"Un ensayo muestra que el antiviral Molnupiravir comprado por el Gobierno del Reino Unido no reduce el riesgo de ingreso hospitalario", informa Jacqui Wise en el BMJ

Los resultados preliminares publicados del ensayo Panoramic con 25.783 personas no muestran diferencias significativas entre el tratamiento con Molnupiravir más la atención habitual o sólo atención habitual para el criterio principal de valoración de muerte o ingreso hospitalario. El estudio ha sido publicado como preprint y aún no ha sido revisado por pares.

El Reino Unido fue el primer país en autorizar el Molnupiravir (Lagevrio) de Merck Sharp & Dohme para el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en adultos con al menos un factor de riesgo de enfermedad grave, después de los primeros resultados del ensayo Move-Out en noviembre de 2021. De momento la EMA no lo ha aprobado.

Pero al combinar ahora los resultados de los estudios Panoramic y Move-Out, el Molnupiravir no muestra un beneficio significativo en la hospitalización o la muerte.

El Reino Unido compró nada menos que 2,23 millones de tratamientos de Molnupiravir, de los que sólo se han administrado 13.944, menos del 1%, y no está claro cómo se utilizará el otro 99% antes de que pasen sus fechas de vencimiento, dijo Andrew Hill, investigador de la Universidad de Liverpool, que estima el coste de adquisición en unos 1.140 millones de euros (600 libras por tratamiento).

El estudio Panoramic aún está abierto y desde el 12 de abril está analizando un segundo antiviral oral, el Paxlovid de Pfizer. 


¿Qué fue del estudio VIGIRA?

 

El 8 de mayo de 2020, la Fundación Fisabio anunciaba un ensayo clínico para estudiar los efectos en niños de entre 12-35 meses de la vacuna de la gripe sobre otras infecciones respiratorias provocadas por coronavirus, bocavirus, virus respiratorio sincitial y rinovirus, entre otros, en siete centros de salud de las provincias de Valencia y Castellón:




Del ensayo se hicieron eco el ABCAntena3...

Y hasta el Diario AS...

En la página de la Generalitat sigue figurando...

Pero tras mucho buscar no encuentro en ningún sitio cómo les fue a los niños, como tampoco encuentro los resultados definitivos del estudio vacuna gripe-coronavirus de Bioaraba, también del 2020. 

Supongo que los estarán puliendo bien antes de publicarlos, pero el exceso de análisis produce parálisis...


Inconsistencias respecto al aluminio


El resumen de un trabajo publicado en Pediatrics comienza con esta contundente frase:

"El aluminio no tiene una función biológica conocida; sin embargo, es un contaminante presente en la mayoría de los alimentos y medicamentos". 

En la introducción se nos dice que "la mucosa gastrointestinal es excepcionalmente eficaz para prevenir la absorción", con lo que queda claro que la vía oral, que es la habitual de entrada, no es peligrosa. 

En el apartado de los líquidos de diálisis para enfermos renales es donde se aborda con mayor profundidad el tema de la toxicidad del aluminio, al fallar su eliminación renal. Es aquí donde se nos mencionan efectos como el "aumento de las concentraciones de aluminio en el cerebro, con demencia progresiva" en adultos, y cómo "pacientes pediátricos con enfermedad renal desarrollaron encefalopatía y tenían depósitos óseos de aluminio". 

En cuanto a los aditivos de la nutrición parenteral que contienen aluminio, se nos cuenta que pueden provocar toxicidad en el sistema nervioso central y los huesos. De hecho, hoy en día en España los viales de gluconato cálcico ya no son de vidrio sino de plástico, para evitar el paso de aluminio del vidrio al inyectable.

El artículo no encuentra peligroso el aluminio de las fórmulas de alimentación infantiles, ni el de los desodorantes.

Al llegar a las vacunas que contienen aluminio, que se inyectan y sobre todo a niños, y a pesar de citar una "respuesta inflamatoria crónica al adyuvante residual de aluminio en el sitio de vacunación que conduce a una constelación de síntomas neurológicos, que incluyen mialgia, artralgia, fatiga crónica, debilidad y problemas cognitivos", el efecto se relativiza porque "el número de pacientes con síntomas neurológicos informados es bajo en comparación con el número de individuos vacunados".  Aclaremos que en los individuos vacunados se incluye el 100% de los niños y jóvenes.

De hecho, la conclusión nº 5 dice: "Los adyuvantes de aluminio son extremadamente seguros y efectivos para producir una respuesta inmune con efectos adversos raros".

O sea que el artículo, dirigido eminentemente a pediatras, defiende primero que inyectar aluminio debería considerarse peligroso, y más en niños, y peor cuanto más pequeños, por su toxicidad para el sistema nervioso, pero luego defiende el uso masivo de las vacunas con aluminio, negando su asociación con los problemas neurológicos. ¿No es ésto un contrasentido...?

Por último, aunque no menos importante, el artículo reconoce la asociación aluminio-Alzheimer, aunque sin entrar a fondo en el asunto.


Aborto espontáneo tras vacuna antigripal

 


Este estudio evalúa la relación entre la vacunación antigripal en las campañas de 2010 y 2011 y la aparición de abortos espontáneos (spontaneous abortion, SAB). En resumen:

  1. Probabilidades de exposición a la vacuna en mujeres con SAB: El estudio observó que, en las mujeres que tuvieron un aborto espontáneo, las probabilidades de haber recibido la vacuna dentro de los 28 días antes del evento aumentaron el doble en comparación con mujeres que no tuvieron un aborto espontáneo (los controles). Esto sugiere que la vacunación podría estar asociada con un riesgo incrementado de aborto espontáneo durante ese período de exposición.
  2. Análisis secundario y vacunación previa: Luego, realizaron un análisis secundario, diferenciando a las mujeres según si habían sido vacunadas el año anterior con una vacuna que contenía la cepa pH1N1. Se encontró que las mujeres que habían recibido esta vacuna el año anterior tenían casi 8 veces más probabilidades de haber sufrido un aborto espontáneo tras la nueva vacunación, en comparación con las que no habían tenido un aborto.
  3. Mujeres no vacunadas el año anterior: En contraste, aquellas mujeres que no recibieron la vacuna con pH1N1 el año anterior no mostraron un aumento significativo en las probabilidades de sufrir un aborto espontáneo tras la nueva vacunación. Esto sugiere que la exposición previa a esa vacuna podría ser un factor clave en el aumento del riesgo.

En resumen, el estudio sugiere que las mujeres que recibieron la vacuna contra pH1N1 el año anterior podrían tener un riesgo mayor de sufrir un aborto espontáneo si se vacunan nuevamente dentro de una ventana temporal de 28 días, mientras que ese riesgo no se observa en mujeres que no fueron vacunadas el año anterior.

Es importante tener en cuenta que este estudio no confirma ni puede confirmar una asociación causal, pero la validez de los hallazgos principales está respaldada por la modificación del efecto a lo largo de dos temporadas de gripe y la observación de razones de probabilidad elevadas solo en la ventana de exposición de 1 a 28 días. 

El ensayo concluye que se necesita más investigación sobre los efectos inmunológicos de la vacunación contra la influenza durante el embarazo. 

Este trabajo se comenta en vaccineimpact.


Seguras y eficaces: Una segunda opinión, documental de Oracle Films

 


Seguras y eficaces: Una segunda opinión "arroja luz sobre las lesiones y los fallecimientos causados por las vacunas de Covid-19, pero también echa un vistazo a los fallos sistémicos que parecen haberlos permitido. Se examinan los principales análisis de los ensayos farmacéuticos, el papel de MHRA en la regulación de estos productos, el papel de los científicos del comportamiento de SAGE en la influencia de la política y el papel de los medios de comunicación y de las grandes empresas tecnológicas en la supresión del debate libre y abierto sobre el tema".


Vídeo en odysee, subtitulado por Counterpropaganda. ¡El de youtube ha sido eliminado!


El enigma del exceso de mortalidad infantil (II)


En una entrada anterior ya vimos la preocupación existente en EuroMoMo por el exceso de mortalidad infantil (0-14 años) desde mediados de 2021.Veamos ahora las tablas con la evolución de la mortalidad no semanal, sino acumulada de los últimos 3 años:



Volvemos a ver aquí también cómo la mortalidad infantil empieza a caer en la semana 17 de 2020 (línea gris) y baja hasta que empieza a repuntar a mediados de 2021 (línea azul oscura), y desde entonces sube de forma constante el resto de 2021 y en 2022 (línea azul clara).

Pero ¿y si nos remontamos más atrás...? La página de EuroMoMo resulta más útil que la española del MoMo, y nos permite ver 5 años añadiendo 2018 (línea roja) y 2019 (línea amarilla)...

Y así podemos observar que ese periodo de abril de 2020 a junio de 2021 es el único periodo de bajada de la mortalidad infantil en los últimos 5 años, y coincide con el periodo en el que se paralizó en gran medida la vacunación infantil por culpa de los confinamientos. ¿Casualidad...?


Nuvaxovid también produce miocarditis



El 17º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19 recoge que:

"En base a los datos procedentes de los programas de notificación espontánea, el PRAC ha concluido que tanto la miocarditis como la pericarditis (inflamaciones del corazón) pueden suceder tras la vacunación con Nuvaxovid. Por tanto, la información del producto (ficha técnica y prospecto) se actualizará para incluir estos riesgos, como posibles reacciones adversas a la vacuna".

Se da la circunstancia de que esta vacuna de Novavax no es de ARN ni de vector de adenovirus, sino que como ya tratamos aquí, lo que se inyecta con ella son directamente 5 microgramos de proteína Spike del SARS-CoV-2 junto con el adyuvante Matrix-M.

Esta vacuna no contiene ni ARN ni los lípidos complejos de las de ARN, que también causan miocarditis, pero sí que contiene polisorbato 80, el componente sintético relacionado con los PEG de estas vacunas y las de adenovirus. En cuanto a su adyuvante Matrix-M, contiene colesterol y fosfatidilcolina, productos éstos de origen natural también contenidos en las vacunas de ARN.

El hecho de que productos diferentes que comparten un componente común como excipiente generen un mismo efecto adverso como es la miocarditis, ¿no debería mover a la reflexión...?

Ya aquí postulamos un posible mecanismo de acción para la aparición de las miocarditis y pericarditis, que involucra la activación del complemento a través de los anticuerpos anti-PEG previamente generados tanto por los propios PEGs (en el caso de las vacunas de ARN) como por los polisorbatos (en el caso de Nuvaxovid). 

Este mecanismo resultaría por tanto igualmente válido para el caso de la vacuna de Novavax.