De momento no se ha asociado con los casos de hepatitis infantil que se están documentando, pero la casuística de hepatitis autoinmune tras diferentes vacunas COVID empieza a llamar la atención:
Hepatitis autoinmune desencadenada por la vacunación contra el SARS-CoV-2 (Moderna)
Hepatitis autoinmune después de la vacunación COVID (AstraZeneca)
Hepatitis autoinmune después de la vacuna contra el SARS-CoV-2: ¿nuevo inicio o brote? (Pfizer/BioNTech)
Hepatitis autoinmune después de la vacuna COVID-19: más que una coincidencia (Moderna)
Hay que tener en cuenta que el establecimiento de la relación de causalidad entre la administración de un medicamento y la aparición de un efecto adverso, es decir, la imputabilidad, pocas veces se alcanza con un grado de seguridad absoluto.
El actual Sistema Español de Farmacovigilancia hace uso del algoritmo de Karch-Lasagna modificado por el pionero Centro de Cataluña de Farmacovigilancia, que de la mano del profesor Laporte comenzó allá por 1982 el programa de notificación espontánea de los efectos indeseados de medicamentos...
La aplicación del algoritmo clasifica la relación de causalidad en 5 categorías:
- Sin relación
- Condicional
- Posible
- Probable
- Definida
Sin duda, una de las ventajas del sistema de notificación espontánea es que su carácter internacional permite detectar asociaciones fármaco-reacción adversa de baja incidencia, indetectables en los ensayos clínicos previos a la comercialización.
El problema del sistema es que la notificación es una actividad no incentivada y que requiere dedicarle un tiempo. Pero si se quiere, se puede.
En España 13 casos...
ResponderEliminar13 casos en niños. Y en adultos?
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